MENÜYÜ KAPAT
İmmünoassay Analizörleri ACCESS hsTnI (Yüksek Hassasiyetli Troponin I) Testi

 

 

 

Akut koroner sendromun erken yönetimini destekleyen yüksek hassasiyet ve optimal presizyon

Access hsTnI testi, Miyokard Enfarktüsü tanısı ve tedavi yönetiminde gelişmiş özellikler ortaya koyarak, acil hizmeti destekleyen laboratuvarlara yardımcı olur. Tüm Access ailesi immunoassay analizörlerinde kullanılan Access hsTnI testi, yüksek hassasiyette performans sunar, pre-analitik değişkenlerin etkisini en aza indirir ve optimal presizyon sağlar.

 


Access hsTnI Faydaları

·         Miyokard Enfarktüsü tedavi yönetimi için yüksek hassasiyet performansını deneyimleyin

o Yüksek hassasiyet konusunda en güncel uluslararası klavuzlarla uygunluk gösteren bu test ile güvenle sonuç verin1

§ 99. Persentil üst referans limitinde (URL) <10% CV ile optimal presizyon sağlayın

§ Sağlıklı bireylerin >50%’si için kardiyak troponin (cTn) değerlerini tespit limitinin üzerinde ölçebilme özelliği ile düşük konsantrasyonlarda güvenilir sonuçlar elde edin

o Geliştirilmiş  düşük ölçüm aralığı, 2.3 pg/mL(ng/L)‘de gözlenen LOD ile, akut miyokardiyal hasar gelişimi sırasında dolaşımdaki troponini daha erken tespit edin

·         Örnekte pre-analitik değişkenliğin etkisini ve bilinen etkileşimleri en aza indirin, yanlış pozitif sonuçları azaltın

·         Delta değerleri (erken ekarte etme / doğrulama protokollerinin uygulanmasında) ve cinsiyete özgü 99. Persentil URL değerleri ile en güncel klavuz önerilerini uygulayın

 

Access hsTnI Hasta Yönetiminde Somut Gelişmeler Ortaya Koyar

Sağlıklı erişkin bir popülasyonda 99. Persentil URL ‘yi oluşturmak için çok merkezli prospektif bir çalışma yürütülmüştür. Çalışma katılımcılarında bilinen bir kardiyovasküler hastalık, başka akut veya kronik bir hastalık ya da enfeksiyon bulunmamaktadır. Access hsTnI testi, 12.6-20.7 pg/mL(ng/L)‘lik % 95 güven aralığı (CI) ile 17.5 pg/mL(ng/L)‘lik bir URL göstermiştir. (Bakınız Tablo 1).2

 

Sağlıklı Popülasyonda 99. Persentil URL

Popülasyon

N

99. Persentil pg/mL (ng/L) (95% CI)

Kadınlar

595

11.6 (8.4-18.3)

Erkekler

494

19.8 (14.0-42.9)

Genel

1,089

17.5 (12.6-20.7)

Tablo 1. Access hsTnI cinsiyete özgü değerler sağlar

hsTnI‘nin klinik olarak nasıl kullanıldığını öğrenin >


Access hsTnI Teknik Özellikleri

 

 

Örnek Tipi / Miktarı

Serum, plazma 55 µL

Yaklaşık İlk Sonuç Alma Süresi

17 dakika

10% CV LoQ

5.6 pg/mL (ng/L)

20% CV LoQ

2.3 pg/mL (ng/L)

LoD

2.3 pg/mL (ng/L)

Kalibratör Seviyeleri

0; 30.7; 144; 567; 2,293; 9,280; 27,027 pg/mL (ng/L)

Raporlanan Ölçüm Aralığı

2.3-27,027 pg/mL (ng/L)

Açık Reaktif Paketi Stabilitesi

64 gün

Kalibrasyon Eğrisi Stabilitesi

63 gün

İmpresizyon

≥11.5 pg/mL (ng/L) konsantrasyonlarda ≤10% CV laboratuvar içi (toplam) impresizyon, <11.5 pg/mL (ng/L) konsantrasyonlar için
≤1.15 pg/mL (ng/L) laboratuvar içi standart sapma

 


Hekimlerinize ve Hastalarınıza Access hsTnI Önermeyi Düşünür Müsünüz?

Access hsTnI, Beckman Coulter Access2, UniCel DxI600 ve UniCel DxI800 Immunoassay analizörlerinde kullanım içindir, Access hsTnI kurulumu hızlı ve kolaydır.

Laboratuvarınızda Access hsTnI çalışmaya nasıl başlayacağınız hakkında bilgi almak isterseniz bizimle iletişime geçebilirsiniz.

 

1International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine. "Clinical Applications of Cardiac Bio-markers." 26 July 2014, http://www.ifcc.org/ifcc-news/news-archive-2014/2014-07-22-tf-cb-documents/. Accessed 14 Aug. 2017.
Beckman Coulter, Inc. "Access hsTnI Instructions for Use (IFU)." 2017.
The use of delta values for rule-in/rule-out protocols has not been approved by the FDA for use in the U.S.
OUS only; please see IFU plasma specifications for your geography.

TEKNİK DÖKÜMAN İSTEME FORMU
Biz Sizi Arayalım

© 2000-2015 Beckman Coulter, Inc. All rights reserved.

Diversffect